Thuốc Jardiance 10mg: Công dụng, liều dùng, tác dụng phụ, giá

Jardiance 10mg thường được bác sĩ chỉ định trong điều trị bệnh lý tiểu đường tuýp 2 nhằm kiểm soát đường huyết. Vậy jardiance 10mg là thuốc gì, cần lưu ý gì khi dùng và thuốc jardiance 10mg giá bao nhiêu?

Bài viết được tư vấn bởi Trung tâm Thông tin Y khoa, Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP.HCM

Jardiance 10mg là thuốc gì?

Jardiance 10mg là thuốc thường được dùng trong điều trị tiểu đường tuýp 2 (tiểu đường do kháng insulin). Thành phần chính của thuốc là empagliflozin, một chất có thể ức chế protein sodium-Glucose co-Transporter-2 (SGLT2), protein này có khả năng tái hấp thu glucose từ nước tiểu trở lại máu và thận.

Khi SGLT2 bị ức chế sẽ ảnh hưởng đến quá trình tái hấp thu glucose, từ đó giúp người bệnh tiểu đường kiểm soát lượng đường huyết trong cơ thể. Dưới đây là một số thông tin thêm của gardiance:

Thành phần thuốc Jardiance 10mg

Trong một viên jardiance 10mg chứa các thành phần sau:

• Hoạt chất: 10 mg empagliflozin
• Tá dược: lactose monohydrate, hydroxypropylcellulose, cellulose microcrystalline, natri croscarmellose, colloidal dạng khan, silicia, magnesium stearate, opadry yellow 02B38190; tá dược vừa đủ 1 viên.

Công dụng của thuốc Jardiance 10mg

Hiểu rõ công dụng giúp đảm bảo tính an toàn và mức độ hiệu quả khi điều trị bằng jardiance (1). Dưới đây là thông tin về chỉ định và dược học của thuốc:

1. Chỉ định (Indication)

Thuốc thường được chỉ định cho người trưởng thành bị tiểu đường tuýp 2 trong các trường hợp sau:

• Liều trị liệu: Chế độ dinh dưỡng và vận động không thể kiểm soát được chỉ số đường huyết ở mức phù hợp với những người không dung nạp metformin.
• Điều trị kết hợp: Phối hợp với các thuốc hạ glucose khi các thuốc này không giúp kiểm soát tốt đường huyết khi dùng riêng lẻ.

Ngoài dạng đơn chất Jardiance 10mg, thuốc còn có phối hợp Jardiance Duo 12.5mg/1000mg giúp tăng hiệu quả kiểm soát đường huyết.

2. Dược lực học

Empagliflozin là một chất ức chế cạnh tranh, chọn lọc và mạnh mẽ của Sodium-Glucose co-Transporter-2 (SGLT2) với IC50 (nồng độ ức chế tối đa một nửa) là 1,3 nmol. Hoạt chất empagliflozin có tính chọn lọc cao hơn 5000 lần SGLT1 với IC50 là 6278 nmol.

SGLT2 được tìm thấy chủ yếu ở thận, chịu trách nhiệm tái hấp thu glucose từ dịch lọc cầu thận trở lại tuần hoàn máu. Tuy nhiên, ở những người mắc bệnh đái tháo đường tuýp 2 hoặc gặp vấn đề về tăng đường huyết, quá trình tái hấp thu này sẽ gia tăng, dẫn đến nồng độ đường trong máu cao hơn bình thường.

Empagliflozin hoạt động với cơ chế ức chế chọn lọc SLT2 ở người bệnh đái tháo đường tuýp 2 và người bị tăng đường huyết. Cơ chế này giúp giảm lượng glucose mà cơ thể tái hấp thu, lượng glucose dư thừa sẽ được đào thải qua đường tiểu.

Ở người bị tiểu đường tuýp 2, sau khi dùng liều thuốc jardiance 10 đầu tiên, quá trình bài tiết glucose qua đường tiểu sẽ gia tăng nhanh chóng và liên tục trong khoảng 24 giờ. Sự tăng thải glucose này được duy trì cho tới cuối tuần thứ 4. Đối với liều Jardiance 25mg, lượng glucose đào thải trung bình khoảng 78g mỗi ngày. Tăng thải trừ glucose đường niệu hỗ trợ người tiểu đường tuýp 2 cải thiện chỉ số đường huyết nhanh chóng, kể cả trước hoặc sau bữa ăn.

Cơ chế tác dụng của thuốc jardiance 10mg không phụ thuộc vào chức năng tế bào beta của tuyến tụy và các con đường điều hòa đường huyết khác, góp phần giảm nguy cơ hạ đường huyết bất thường. Bài tiết glucose qua đường tiểu cũng liên quan đến việc tiêu hao calo, dẫn đến việc giảm cân. Ngoài ra, khi kết hợp empagliflozin với thuốc lợi tiểu có thể góp phần làm giảm huyết áp ở mức độ vừa phải và kéo dài.

Empagliflozin cũng có thể làm giảm tái hấp thu natri, tăng vận chuyển natri đến ống thận xa, tác động đến một số chức năng sinh lý như tăng phản hồi ống thận cầu thận, giảm áp lực nội cầu thận, giảm tiền tải và hậu tải của tim… Đồng thời, các tác dụng khác như tăng hematocrit, giảm cân, giảm huyết áp có thể mang lại tác động tích cực cho hệ tim mạch.

3. Dược động học

Hấp thu

• Sau khi uống thuốc jardiance 10 mg, empagliflozin được hấp thu nhanh chóng vào cơ thể. Thời gian đạt nồng độ đỉnh của thuốc trong huyết tương (Tmax) là 1,5 giờ. Sau đó, nồng độ thuốc trong huyết tương giảm theo 2 pha: pha phân bố nhanh và pha thải trừ tương đối chậm.
• Ở liều 10mg, diện tích dưới đường cong (AUC) là 1870 nmol.h/l và nồng độ thuốc tối đa (Cmax) đạt 259 nmol/l ở trạng thái ổn định. Ở liều 25 mg, thông số này biểu thị lần lượt là 4740 nmol.h/l và 687 nmol/l. Mức độ phơi nhiễm toàn thân của empagliflozin tỷ lệ thuận với liều dùng. Các thông số dược động học không thay đổi đáng kể giữa các liều dùng đơn lẻ trong trạng thái ổn định, cho thấy dược động học tuyến tính theo thời gian. Không có sự khác biệt đáng kể về mặt lâm sàng trong dược động học của empagliflo ở người khỏe mạnh và người bị tiểu đường tuýp 2.
• Dùng empagliflozin sau bữa ăn nhiều calo và chất béo có thể ảnh hưởng đến nồng độ thuốc. Cụ thể, uống thuốc sau khi tiêu thụ nhóm thực phẩm này AUC sẽ giảm khoảng 16% và Cmax giảm khoảng 37% so với uống lúc đói. Tuy nhiên, tác động này không được coi là có ảnh hưởng về mặt lâm sàng, người bệnh vẫn có thể dùng empagliflozin trước hoặc sau bữa ăn.

Phân bố

Ở trạng thái ổn định, thể tích phân bố của thuốc đạt khoảng 73,8L. Sau khi cho người khỏe mạnh uống thuốc có đánh dấu [14C] – empagliflozin, khoảng 37% phân chia vào tế bào hồng cầu và tỷ lệ liên kết protein huyết tương của empagliflozin đạt khoảng 86%.

Chuyển hóa

Không tìm thấy bất kỳ chất chuyển hóa chính nào của empagliflozin. Ba chất chuyển hóa chủ yếu là ba chất liên hợp glucuronide (2-, 3- và 6-O glucuronide). Các chất chuyển hóa này có nồng độ thấp, ít hơn 10% tổng lượng chất liên quan đến thuốc trong tuần hoàn.

Nghiên cứu trong ống nghiệm cho thấy, quá trình chuyển hóa empagliflozin chủ yếu diễn ra qua đường glucuronidation do các enzym uridine 5′-diphospho-glucuronosyltransferase UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 và UGT1A9 thực hiện.

Thải trừ

Thời gian bán thải ước tính của empagliflozin là 12,4 giờ với độ thanh thải đường uống là 10,6 l/giờ. Sau khi người khỏe mạnh uống thuốc đánh dấu [14C] – empagliflozin, khoảng 95,6% chất phóng xạ liên quan đến thuốc được đào thải qua phân (41,2%) và nước tiểu (54,4%).

Nhóm đối tượng đặc biệt

• Suy thận: Ở những người bị suy thận nhẹ, trung bình, nặng và suy thận/bệnh thận giai đoạn cuối thì AUC của empagliflozin tăng lần lượt là 18%, 20%, 66% và 48% so với người khỏe mạnh. Nồng độ đỉnh trong huyết tương của empagliflozin ở người suy thận trung bình và suy thận/bệnh thận giai đoạn cuối tương tự với người có chức năng thận bình thường. Tuy nhiên, nồng độ đỉnh trong huyết tương của empagliflozin ở người suy thận nhẹ và nặng cao hơn khoảng 20% so với người có chức năng thận bình thường.
• Suy gan: Ở người suy gan mức độ nhẹ, trung bình và nặng thì AUC của empagliflozin tăng lần lượt khoảng 23%, 47% và 75%. Đồng thời, Cmax cũng tăng lần lượt là 4%, 23% và 48% so với người có chức năng gan bình thường.
• Chỉ số khối cơ thể (BMI): Chỉ số BMI không ảnh hưởng đáng kể về mặt hiệu quả lâm sàng của thuốc. Trong khi AUC được ước tính thấp hơn khoảng 5,82%, 10,4%, 17,3% ở những người có BMI lần lượt là 30, 35 và 45 kg/m2 so với người có BMI là 25 kg/m2.
• Giới tính: Về mặt lâm sàng, giới tính không ảnh hưởng đến dược động học của thuốc.
• Người cao tuổi: Về mặt lâm sàng, tuổi tác không ảnh hưởng đến dược động học của thuốc.
• Trẻ em: Thông tin về dược động học của empagliflozin ở nhóm đối tượng này chưa được xác lập rõ ràng.

Liều lượng và cách dùng Jardiance 10mg

Liều lượng và cách dùng thuốc cần được hướng dẫn, chỉ định bởi bác sĩ chuyên khoa. Dưới đây là thông tin tham khảo về liều lượng, cách dùng, cách xử trí khi dùng quá hoặc quên liều jardiance:

1. Cách dùng

Jardiance 10mg được bào chế dưới dạng viên nén, dùng đường uống. Để tối ưu hiệu quả của thuốc, người bệnh nên dùng thuốc vào bữa sáng, uống nguyên viên với ly nước đầy. Có thể uống thuốc trong hoặc sau bữa ăn.

2. Liều dùng

Dưới đây là thông tin liều dùng Jardiance 10mg thường được bác sĩ chỉ định trong điều trị tiểu đường tuýp 2:

Liều khởi đầu khuyến cáo: Liều 1 viên/ngày, có thể phối hợp với các thuốc giúp giảm glucose khác, bao gồm cả insulin. Có thể tăng liều lên thành 25 mg/ngày ở những người đã dung nạp liều 10 mg nhằm kiểm soát đường huyết tốt hơn. Liều tối đa mỗi ngày là 25 mg, nên dùng thuốc vào cùng 1 thời điểm mỗi ngày.

Khi kết hợp Jardiance 10mg với một sulphonylurea hoặc/và insulin, có thể cân nhắc điều chỉnh liều sulphonylurea hoặc/và insulin thấp hơn để ngăn ngừa nguy cơ hạ đường huyết bất thường.

Đối tượng đặc biệt

• Suy thận: Không nên bắt đầu điều trị bằng jardiance cho những người có eGFR <20 ml/phút/1,73 m2. Ở người có eGFR <60 ml/phút/1,73 m2, bác sĩ có thể chỉ định liều 10mg jardiance. Ngoài ra, một số trường hợp suy thận có thể ảnh hưởng đến hiệu quả của thuốc, lúc này bác sĩ sẽ điều chỉnh liều lượng phù hợp để đảm bảo tính an toàn và hiệu quả.
• Suy gan: Không cần điều chỉnh liều cho nhóm đối tượng bị suy gan nhẹ và trung bình. Nồng độ thuốc có thể tăng ở những người bị suy gan nặng. Hiện chưa có nghiên cứu cụ thể về mức độ an toàn của thuốc lên nhóm đối tượng này, do đó không khuyến cáo dùng jardiance cho người suy gan nặng.
• Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều nhưng cần theo dõi các thông số sức khỏe để đảm bảo an toàn.
• Trẻ em: Hiện chưa có nghiên cứu đầy đủ về mức độ an toàn của thuốc tiểu đường jardiance 10mg lên trẻ em và thiếu niên. Người bệnh cần tham vấn bác sĩ hoặc liên hệ bệnh viện Tâm Anh để được hướng dẫn thêm.

Lưu ý: Liều dùng trên đây mang tính tham khảo, có thể không phù hợp với mọi đối tượng. Đặc biệt, liều dùng có thể được điều chỉnh trong quá trình điều trị phụ thuộc vào tình trạng bệnh lý và khả năng đáp ứng thuốc. Để đảm bảo an toàn, người bệnh nên dùng thuốc theo đúng chỉ định của bác sĩ chuyên khoa, tuyệt đối không được tăng, giảm hoặc ngừng thuốc khi chưa có sự cho phép của bác sĩ. 

3. Quá liều

Ở người khỏe mạnh, thuốc có thể dung nạp tới liều 800 mg, gấp 32 lần so với liều khuyến cáo tối đa hằng ngày mà không gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng. Không có báo cáo cụ thể về trường hợp dùng trên 800 mg jardiance mỗi ngày .

Trường hợp phát hiện người bệnh dùng quá liều thuốc kèm theo các biểu hiện bất thường, cần nhanh chóng đưa người bệnh đến cơ sở y tế để được kiểm tra và xử lý kịp thời. Việc xử lý kịp thời các triệu chứng gặp phải giúp hạn chế nguy cơ xuất hiện các biến chứng nguy hiểm.

4. Quên liều

Nếu người bệnh quên 1 liều thuốc, có thể uống ngay khi nhớ ra. Nếu thời giữa 2 liều quá gần, thường là dưới 12 tiếng, người bệnh có thể bỏ qua liều quên và tiếp tục uống thuốc theo kế hoạch. Không nên tự ý uống gấp đôi thuốc để bù liều vì có thể gây ra các tác dụng phụ không mong muốn.

Lưu ý/ thận trọng khi sử dụng Jardiance 10mg

Khi điều trị bằng Jardiance người bệnh cần lưu ý một số vấn đề sau để đảm bảo an toàn, tránh các tác dụng phụ không mong muốn:

1. Chống chỉ định

Không dùng thuốc cho các trường hợp bị mẫn cảm với empagliflozin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

2. Thận trọng khi sử dụng

• Không nên dùng thuốc cho người bị tiểu đường tuýp 1 hoặc đang trong tình trạng nhiễm toan ceton.
• Không khuyến cáo bắt đầu điều trị cho người bị suy thận có eGFR <20 ml/phút/1,73 m2. Trong quá trình điều trị bằng jardiance 10mg cần đánh giá, theo dõi chức năng thận thường xuyên để đảm bảo an toàn cho người bệnh.
• Người bị mắc bệnh tim, đang điều trị tăng huyết áp có tiền sử hạ huyết áp bất thường hoặc trên 75 tuổi cần cẩn trọng khi dùng thuốc.
• Jardiance có thể làm tăng nguy cơ mất nước. Do đó trường hợp bị mất/thiếu dịch vị (ví dụ bệnh đường tiêu hóa), cần kiểm soát tốt thể tích nước và chất điện giải trong suốt quá trình điều trị bằng jardiance. Trường hợp mất dịch vị mức độ nặng, cần tạm ngừng điều trị cho đến khi kiểm soát hoàn toàn tình trạng mất dịch vị.
• Không nên dùng thuốc cho các trường hợp bị nhiễm trùng đường tiết niệu nặng như viêm bể thận, nhiễm trùng đường tiết niệu…
• Thuốc không được khuyến cáo cho các đối tượng bị viêm cân hoại tử tầng sinh môn ở cả nam và nữ. Trường hợp nghi ngờ mắc phải bệnh lý này, cần ngưng dùng jardiance và thăm khám, can thiệp phẫu thuật khẩn cấp…

3. Khả năng vận hành máy móc và điều khiển xe

Thuốc có thể gây hạ đường huyết, đặc biệt là khi kết hợp với các thuốc sulphonylurea và/hoặc insulin. Điều này ảnh hưởng đến khả năng giữ tỉnh táo của người bệnh trong quá trình lái xe, điều khiển máy móc. Để đảm bảo an toàn, đối tượng làm công việc đặc thù, yêu cầu sự tập trung cao độ cần tham vấn bác sĩ để được hướng dẫn thêm.

4. Giai đoạn đang mang thai và cho con bú

• Mang thai: Không có dữ liệu cụ thể về việc sử dụng jardiance trong thời kỳ mang thai. Tuy nhiên, để tránh nguy cơ gây hại cho thai nhi, mẹ bầu nên tránh dùng thuốc trong giai đoạn này.
• Cho con bú: Tương tự, không có dữ liệu về việc bài tiết jardiance trong sữa ở người. Tuy nhiên, thử nghiệm trên động vật cho thấy thuốc có thể bài tiết qua sữa. Do đó, không nên dùng thuốc trong thời kỳ cho con bú.

Tác dụng phụ Jardiance 10mg

Jardiance có thể gây ra một số tác dụng phụ như (2):

• Rất phổ biến: Hạ đường huyết, đặc biệt là khi sử dụng kết hợp với sulphonylurea hoặc insulin.
• Phổ biến: nhiễm khuẩn và nhiễm ký sinh trùng (nấm âm đạo, nấm âm hộ, viêm âm đạo, viêm quy đầu…), khát, ngứa da, tăng bài niệu, tăng creatinin trong máu/giảm mức lọc cầu thận, tăng hematocrit, tăng lipid huyết thanh…
• Ít gặp: giảm thể tích
• Hiếm gặp: đái tháo đường toan ceton

Tương tác thuốc Jardiance 10mg

Tương tác thuốc có thể ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị của jardiance hoặc tăng nguy cơ gây ra một số phản ứng bất lợi cho cơ thể. Dưới đây là các thuốc có thể tương tác với jardiance:

• Thiazide và các thuốc lợi tiểu: Có thể làm tăng nguy cơ mất nước và hạ huyết áp khi dùng kết hợp với jardiance.
• Insulin và các thuốc kích thích bài tiết insulin: Có thể làm tăng nguy cơ hạ đường huyết bất thường.
• Lithium: Empagliflozin có thể làm giảm nồng độ lithium trong máu, ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị.

Đối với các thuốc/chất khác, jardiance không tương tác hoặc tương tác không đáng kể về mặt lâm sàng. Tuy nhiên, để đảm bảo an toàn, người bệnh cần thông báo với bác sĩ danh sách các thuốc đang dùng bao gồm: thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn và thực phẩm chức năng.

Bảo quản Jardiance 10mg

Jardiance 10mg cần được bảo quản ở nhiệt độ phòng, dưới 30℃. Tránh để thuốc tiếp xúc với nhiệt độ quá thấp, quá cao, môi trường ẩm ướt. Thường xuyên kiểm tra hạn sử dụng, tuyệt đối không dùng thuốc quá hạn hoặc có dấu hiệu hư hỏng. Cuối cùng, người bệnh cần đặt thuốc xa tầm với của trẻ em và vật nuôi.

Jardiance 10mg giá bao nhiêu tiền?

Thuốc jardiance 10mg giá bao nhiêu? Giá thuốc jardiance có thể chênh lệch tùy thuộc vào nhà phân phối, địa điểm mua, thời điểm mua, quy cách đóng gói… Trên thực tế, mức chênh lệch này thường không cao. Do đó, người bệnh nên chọn mua ở những nhà thuốc lớn hoặc nhà thuốc gắn liền với bệnh viện để đảm bảo chất lượng thuốc. Ngoài ra, để biết chính xác giá thuốc jardiance 10mg, người dân có thể liên hệ trực tiếp với các nhà thuốc để được tư vấn thêm.

Lưu ý: Jardiance 10mg là thuốc kê đơn, được bán khi có chỉ định của bác sĩ. Để đảm bảo an toàn trong khi điều trị bằng thuốc Jardiance, người bệnh cần thăm khám trực tiếp và dùng thuốc theo hướng dẫn của bác sĩ. Bài viết mang tính chia sẻ thông tin, không có ý nghĩa chỉ định hay giới thiệu thuốc, không chịu trách nhiệm cho bất kỳ trường hợp nào tự ý sử dụng Jardiance.

Quý khách vui lòng liên hệ với Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh qua thông tin hotline/fanpage dưới đây để đặt lịch khám trước:

Trên đây là thông tin liên quan đến Jardiance 10mg. Mặc dù thuốc Jardiance có hiệu quả trên đối tượng bị đái tháo đường tuýp 2. Tuy nhiên, không phải trường hợp nào cũng có thể sử dụng thuốc. Người bệnh nên thăm khám trực tiếp và dùng thuốc theo đơn kê của bác sĩ.