Canada cấp phép sử dụng Evusheld

Kháng thể đơn dòng Evusheld ngừa COVID-19 do hãng dược phẩm AstraZeneca sản xuất tiếp tục được nhiều nước cấp phép sử dụng, mới đây nhất là Canada.

Niềm vui cho người Canada

Ngày 14/4/2022, Cơ quan Quản lý Y tế Canada cấp phép cho người lớn và trẻ em nước này sử dụng kháng thể đơn dòng Evusheld để ngừa COVID-19.

Sau khi xem xét kỹ lưỡng về tính khoa học và các bằng chứng độc lập về nghiên cứu kháng thể đơn dòng Evusheld (tixagevimab và cilgavimab), Cơ quan Quản lý Y tế Canada đã xác định: kháng thể đơn dòng Evusheld đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt về an toàn, hiệu quả và chất lượng theo tiêu chuẩn Canada.

Thuốc được chấp thuận sử dụng cho người lớn và trẻ em (từ 12 tuổi trở lên, nặng ít nhất 40 kg). Tại thời điểm tiêm Evusheld, người được tiêm không mắc COVID-19 và không tiếp xúc gần với người nhiễm COVID-19, đồng thời phải nằm trong nhóm đối tượng:

Những người bị suy giảm khả năng miễn dịch và không có khả năng đáp ứng miễn dịch đầy đủ sau khi tiêm vắc xin ngừa COVID-19;
Hay những người không thể tiêm vắc xin ngừa COVID-19 theo khuyến cáo của bác sĩ.

Dựa trên các kết quả nghiên cứu khoa học tiên tiến, kháng thể đơn dòng Evusheld được kỳ vọng sẽ duy trì hoạt tính trung hòa chống lại biến thể phụ BA.2 của Omicron, hiện đang chiếm ưu thế ở Canada. Cơ quan Quản lý Y tế Canada đang phát hành nhiều tài liệu bao gồm: thông tin dược lý và điều trị cho các chuyên gia y tế và bệnh nhân, cùng với bản tóm tắt các bằng chứng về lợi ích của Evusheld.

Tiêm chủng vắc xin ngừa COVID-19 hiện vẫn là công cụ quan trọng nhất để ngăn ngừa các biến chứng/triệu chứng nghiêm trọng nếu không may mắc COVID-19. Cơ quan Quản lý Y tế Canada tiếp tục khuyến nghị tiêm chủng vắc xin ngừa COVID-19 cho tất cả những công dân Canada đủ điều kiện.

Nhiều người bệnh cảm thấy bỏ rơi vì thiếu “vũ khí” bảo vệ

Đối với nhiều người trong chúng ta, việc nới lỏng các hạn chế về đại dịch đã mang lại cảm giác nhẹ nhõm được mong đợi từ lâu. Nhiều người sẽ tiếp tục được di chuyển khắp thế giới nhưng hãy nhớ rằng: SARS-CoV-2 vẫn đang tiếp tục gây bệnh, chứ chưa dừng lại.

Chị Brooke (24 tuổi, người Mỹ) mắc chứng rối loạn chuyển hóa, bị suy giảm miễn dịch và đối diện với bệnh chuyển nặng nếu không may mắc COVID-19. Chị cảm giác những người khác càng tự do đi lại thì chị càng phải lẩn tránh, dành phần lớn thời gian ở nhà để đọc sách, nghỉ ngơi trên giường và chơi trò chơi điện tử. Chị là một trong số khoảng 7 triệu người Mỹ bị suy giảm miễn dịch đang cần thêm một “vũ khí” bảo vệ trước đại dịch.

Cô Christine Mitchell mắc bệnh rối loạn mô liên kết cũng trầm tư chia sẻ: “Mọi người mệt mỏi. Mọi người bức xúc. Mọi người không muốn đeo khẩu trang nhưng cuộc sống của tôi – và cuộc sống của những người yếu thế, suy giảm miễn dịch và tất cả những người có nguy cơ cao – đáng giá hơn sự tiện lợi của một ai đó.”

Biến thể Omicron mở rộng lây lan và ảnh hưởng đến đời sống của người dân Mỹ, trong lúc nhiều người không còn đeo khẩu trang… do đó, những người bị suy giảm miễn dịch cần được sử dụng kháng thể đơn dòng Evusheld để chống lại COVID-19.

3 lý do người dân Mỹ chậm tiếp cận Evusheld

Nhiều người bệnh ung thư đang lo lắng khối u ác tính tái phát và liệu có thể an toàn thoát khỏi COVID-19 không? Cô Rebecca (50 tuổi, người Mỹ) bị ung thư hạch bạch huyết là một trong những bệnh nhân ung thư bị suy giảm miễn dịch đã trăn trở như trên. Cô đã tham gia vào một nghiên cứu của Hiệp hội Bệnh bạch cầu và ung thư máu Hoa Kỳ (LLS) và phát hiện ra rằng hệ thống miễn dịch của nhiều bệnh nhân ung thư máu có phản ứng tạo kháng thể sau khi tiêm vắc xin ngừa COVID-19 kém hơn rõ rệt so với những người khỏe mạnh. Cô và nhiều người đặt câu hỏi tại sao có một loại thuốc để bảo vệ những người dễ bị tổn thương nhất khỏi COVID-19 lại rất khó để tiếp cận được?

Vào ngày 08/12/2021, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã thông báo cho phép sử dụng khẩn cấp kháng thể đơn dòng Evusheld, một loại cocktail hai liều gồm hai kháng thể đơn dòng khác nhau, dành cho những người bị suy giảm miễn dịch ở mức độ vừa phải đến nghiêm trọng. Một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên đã chỉ ra rằng loại thuốc này có thể giảm 77% nguy cơ mắc COVID-19 cho người được tiêm.

Nước Mỹ muốn mua 1,7 triệu liều kháng thể đơn dòng Evusheld để bảo vệ cho 850,000 người trong số ít nhất 7 triệu người Mỹ bị suy giảm miễn dịch. Nhưng gần 4 tháng qua, nguồn cung ứng Evusheld thiếu hụt, khả năng tiếp cận bệnh nhân kém và các mục tiêu bảo vệ người bị suy giảm miễn dịch chưa đạt được.

Ngoài chờ đợi nguồn cung ứng thuốc, thì ngay cả những người bị suy giảm miễn dịch khác cũng không tìm hiểu về loại thuốc này do thiếu thông tin. Do đó, cần cung cấp thông tin đầy đủ về kháng thể đơn dòng Evusheld để những người thiếu khả năng tiếp cận dịch vụ chăm sóc sức khỏe để có được cơ hội hiểu biết và tiếp cận phương pháp điều trị dự phòng này.