Thuốc Forxiga 5mg thường được sử dụng trong điều trị bệnh đái tháo đường, bệnh tim mạch. Vậy thuốc Forxiga 5mg có công dụng cụ thể như thế nào, người bệnh cần lưu ý gì khi sử dụng?
Forxiga 5mg là thuốc dạng viên nén bao phim, hoạt động bằng cách loại bỏ glucose dư thừa ra khỏi cơ thể qua đường nước tiểu, giúp giảm lượng đường trong máu nên thuốc được chỉ định trong điều trị bệnh đái tháo đường (1).
Bên cạnh công dụng kiểm soát đường huyết, Forxiga còn có tác dụng bảo vệ tim mạch nên cũng có thể được bác sĩ chỉ định dùng cho bệnh nhân suy tim.
Việc sử dụng Forxiga 5mg cần được thực hiện dưới sự chỉ định và giám sát của bác sĩ, người bệnh cần theo hướng dẫn đúng đắn để đảm bảo an toàn.
Thành phần chính của thuốc Forxiga là Dapagliflozin, một hoạt chất thuộc nhóm chất ức chế kênh đồng vận chuyển natri-glucose 2 (SGLT2).
Thuốc Forxiga 5mg thường được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:
Đái tháo đường type 2
Suy tim
Bên cạnh Forxiga 5mg, bác sĩ có thể kê đơn Forxiga 10mg tùy theo tình trạng sức khỏe và đáp ứng điều trị của người bệnh.
Dapagliflozin có hiệu quả cao trong việc ức chế SGLT2, ức chế chọn lọc và thuận nghịch đối với protein này. SGLT2 được tìm thấy tập trung ở thận, không được phát hiện ở hơn 70 mô khác như gan, cơ vân, mô mỡ, vú, bàng quang và não. SGLT2 là yếu tố vận chuyển chính để tái hấp thu glucose từ ống tiểu quản thận vào tuần hoàn. Mặc dù đường huyết tăng trong đái tháo đường type 2, quá trình tái hấp thu glucose đã được lọc vẫn tiếp tục.
Dapagliflozin cải thiện cả mức đường huyết lúc đói và sau ăn bằng cách giảm tái hấp thu glucose tại thận dẫn đến bài tiết vào nước tiểu. Sự bài tiết glucose (tăng glucose niệu) được ghi nhận ngay sau liều đầu tiên và duy trì trong suốt quá trình điều trị. Lượng glucose được thải qua thận theo cơ chế này phụ thuộc vào nồng độ glucose trong máu và độ lọc cầu thận (GFR). Không gây ảnh hưởng đến quá trình sản xuất glucose nội sinh do giảm glucose trong máu, dapagliflozin tác động độc lập với sự bài tiết insulin và tác dụng của insulin.
Sau khi sử dụng dapagliflozin, lượng glucose được bài tiết qua nước tiểu ghi nhận tăng ở người khỏe mạnh và bệnh nhân mắc đái tháo đường type 2. Ở liều dapagliflozin 10mg/ngày, khoảng 70g glucose được bài tiết vào nước tiểu mỗi ngày ở bệnh nhân trong suốt 12 tuần.
Do tác động dapagliflozin, sự bài tiết glucose vào nước tiểu cũng có tác dụng lợi tiểu thẩm thấu, làm tăng lượng nước tiểu ở bệnh nhân đái tháo đường type 2. Thể tích nước tiểu tăng khi điều trị với dapagliflozin 10mg kéo dài 12 tuần, với khoảng 375ml/ngày. Tăng lượng nước tiểu liên quan đến tăng natri niệu nhẹ nhưng không làm thay đổi nồng độ natri trong huyết thanh.
Cải thiện kiểm soát đường huyết, giảm tỷ lệ bệnh và tử vong tim mạch là mục tiêu chính quan trọng trong việc điều trị bệnh đái tháo đường type 2.
Dapagliflozin được hấp thụ hiệu quả và nhanh chóng qua đường uống, nên thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao phim dễ dàng sử dụng. Nồng độ cao nhất trong huyết tương đạt được sau 2 giờ kể từ khi dùng thuốc lúc đói.
Muốn gây được tác dụng dược lý thì thuốc phải được phân bố tới cơ quan đích. Forxiga với hoạt chất là dapagliflozin gắn kết với protein khoảng 91% mà không bị ảnh hưởng bởi các bệnh lý khác nhau như suy gan, suy thận. Thể tích phân bố trung bình của hoạt chất ở trạng thái ổn định là 118 lít.
Gan là cơ quan chính cho quá trình chuyển hóa thuốc, biến đổi thuốc thành các chất dễ bài xuất hơn. Dapagliflozin chủ yếu được chuyển hóa thành dapagliflozin 3-O-glucuronide, một chất chuyển hóa không có hoạt tính và không có tác dụng giảm glucose trong máu. Sự tạo thành dapagliflozin 3-O-glucuronide thông qua UGT1A9, một enzym có ở gan và thận.
Thời gian trung bình mà dapagliflozin tồn tại trong cơ thể người khỏe mạnh là khoảng 12,9 giờ sau khi uống một liều 10mg. Độ thanh thải toàn phần trung bình của thuốc đạt 207ml/phút khi tiêm tĩnh mạch. Dapagliflozin và các chất chuyển hóa liên quan chủ yếu được loại bỏ qua thận vào nước tiểu với dạng không đổi dưới 2%.
Đối với đơn trị liệu hoặc trị liệu phối hợp bổ sung
Đối với các đối tượng đặc biệt
Trong các nghiên cứu lâm sàng, việc sử dụng dapagliflozin ở liều 1 lần/ngày đến 100mg, tức là gấp 10 lần liều khuyến cáo tối đa trên bệnh nhân đái tháo đường type 2 đã cho thấy tỷ lệ mất nước, hạ đường huyết (3) hay các chỉ số xét nghiệm thay đổi không có ý nghĩa liên quan đến liều dùng.
Nếu trường hợp quá liều xảy ra, nên đến ngay cơ sở y tế gần nhất để tiếp nhận điều trị hỗ trợ dựa trên tình trạng lâm sàng của bệnh nhân. Hiện vẫn chưa có nghiên cứu về việc loại trừ dapagliflozin qua quá trình lọc máu.
Nếu quên uống một liều thuốc Forxiga 5mg, hãy sử dụng lại càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu đã gần thời điểm dùng liều kế tiếp, nên bỏ qua liều đã quên và tiếp tục dùng liều mới theo đúng kế hoạch.
Forxiga 5mg có các trường hợp chống chỉ định sau đây:
Rất thường gặp:
Thường gặp:
Ít gặp:
Hiếm gặp:
Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ mà Forxiga 5mg có thể gây ra. Nếu có bất kỳ thắc mắc nào về tác dụng phụ của thuốc, việc tham khảo ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ là rất quan trọng.
Dapagliflozin chủ yếu chuyển hóa thông qua con đường kết hợp glucuronid gián tiếp qua UDP glucuronosyltransferase 1A9. Trong các nghiên cứu, dapagliflozin không ức chế cytochrom P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19,… và cũng không gây cảm ứng CYP1A2, CYP2B6, hoặc CYP3A4. Do đó, không có ảnh hưởng đến sự thanh thải của các thuốc được chuyển hóa qua các enzym này khi dùng chung.
Các nghiên cứu về tương tác thường thực hiện trên người khỏe mạnh, áp dụng liều đơn cho thấy dược động học của dapagliflozin không ảnh hưởng đến metformin, sitagliptin, glimepirid, valsartan hoặc simvastatin.
Tuy nhiên, các nghiên cứu về tương tác chỉ thực hiện trên người lớn, còn hiệu quả của dapagliflozin ở trẻ em chưa được nghiên cứu kỹ lưỡng.
Giá thuốc Forxiga 5mg khoảng 550.000 VNĐ/ hộp, bao gồm 2 vỉ x 14 viên nén.
Forxiga 5 mg không được khuyến cáo sử dụng cho bệnh nhân mắc đái tháo đường týp 1.
Forxiga có thể làm tăng tác dụng lợi tiểu của thiazid và thuốc lợi tiểu quai, dẫn đến nguy cơ cao bị mất nước và hạ huyết áp.
Forxiga không được khuyến khích dùng trong điều trị bệnh thận mạn tính ở bệnh nhân có bệnh thận đa nang hoặc những người cần hoặc gần đây đã sử dụng các loại thuốc ức chế miễn dịch để điều trị bệnh lý thận. Dự kiến rằng thuốc sẽ không hiệu quả đối với nhóm bệnh nhân này.
Forxiga đã được đánh giá qua 14 thử nghiệm lâm sàng mù đôi, ngẫu nhiên, có đối chứng trên 7.056 bệnh nhân mắc đái tháo đường type 2 nhằm xác định hiệu quả kiểm soát đường huyết và mức độ an toàn của thuốc. Trong số đó, 4.737 bệnh nhân đã được điều trị với dapagliflozin.
Có tổng cộng 12 nghiên cứu với thời gian điều trị kéo dài 24 tuần, cùng với 8 nghiên cứu mở rộng dài hạn từ 24 – 80 tuần (tổng thời gian nghiên cứu là 104 tuần). Ngoài ra, còn có một nghiên cứu 28 tuần và một nghiên cứu mở rộng dài hạn thêm 52 và 104 tuần (tổng thời gian nghiên cứu là 208 tuần).
Lưu ý: Forxiga 5mg là thuốc kê đơn, mọi thông tin trong bài mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo chỉ định của bác sĩ. Hiệu quả của thuốc còn phụ thuộc vào nhiều yếu tố khác nhau. Vì vậy, chúng tôi không chịu trách nhiệm cho các trường hợp tự ý dùng thuốc Forxiga 5mg.
HỆ THỐNG BỆNH VIỆN ĐA KHOA TÂM ANH
Hy vọng rằng thông qua bài viết này, bạn đã có thêm thông tin cần thiết về thuốc Forxiga 5mg. Trong quá trình sử dụng, các tác động không mong muốn có thể xảy ra, đặc biệt là hạ đường huyết và nhiễm toan ceton gây nguy hiểm. Vì vậy, người bệnh cần dùng thuốc theo chỉ định của bác sĩ.
