Trung tâm Giải phẫu bệnh – Tế bào BVĐK Tâm Anh vừa được Hội Bệnh học Hoa Kỳ công nhận đạt chuẩn CAP (College of American Pathologists), đồng thời trở thành đơn vị đầu tiên và duy nhất Việt Nam đạt cùng lúc hai chứng nhận danh giá nhất trong lĩnh vực xét nghiệm, giải phẫu bệnh là CAP và ISO 15189. Sự kiện đánh dấu cột mốc quan trọng trong việc nâng cao năng lực thực hiện các xét nghiệm chuyên sâu, góp phần nâng hiệu quả chẩn đoán, điều trị bệnh, đặc biệt là ung thư, của Việt Nam ở đẳng cấp thế giới.
CAP là một trong những tiêu chuẩn uy tín và nghiêm ngặt nhất trong ngành xét nghiệm y học toàn cầu, được chứng nhận bởi Hội Bệnh học Hoa Kỳ với sự đánh giá của hơn 18.000 chuyên gia cận lâm sàng và giải phẫu bệnh hàng đầu. Tiêu chuẩn CAP cũng là mục tiêu mà mọi đơn vị Xét nghiệm – Giải phẫu bệnh trên toàn thế giới đều muốn đạt được bởi những hiệu quả khác biệt trong việc chẩn đoán sớm, chính xác về nhiều bệnh lý nguy hiểm, đặc biệt là ung thư.
Ngày 28/2/2025, đoàn chuyên gia do GS.TS.BS Qihui Jim Zhai, Chủ tịch CAP, dẫn đầu đến thẩm định trực tiếp tại Trung tâm Giải phẫu bệnh – Tế bào BVĐK Tâm Anh Hà Nội. Sau một ngày kiểm tra, đánh giá, đoàn chuyên gia kết luận Trung tâm Giải phẫu bệnh – Tế bào BVĐK Tâm Anh Hà Nội đạt kết quả “Xuất sắc” ở mọi tiêu chí và không có bất kỳ lỗi nào. Đoàn chuyên gia CAP do GS.TS.BS Qihui Jim Zhai – Chủ tịch CAP dẫn đầu đến thẩm định, đánh giá Trung tâm Giải phẫu bệnh – Tế bào BVĐK Tâm Anh.
“Để đạt được chứng nhận CAP, các phòng xét nghiệm phải trải qua quá trình đánh giá toàn diện với hàng trăm tiêu chí nghiêm ngặt. BVĐK Tâm Anh không chỉ đáp ứng mà còn thể hiện sự xuất sắc trong từng hạng mục. Đây là kết quả hết sức ấn tượng mà rất ít cơ sở trên thế giới có thể đạt được. Kết quả này minh chứng cho bước tiến vượt bậc của BVĐK Tâm Anh nói riêng và chuyên ngành Xét nghiệm – Giải phẫu bệnh tại Việt Nam nói chung”, ông Qihui Jim Zhai nhận định. Ông đặc biệt đánh giá cao sự tâm huyết, bài bản của BVĐK Tâm Anh trong hai năm qua khi không ngừng đào tạo, xây dựng đội ngũ nhân sự y tế chất lượng cao, đầu tư liên tục các thiết bị, máy móc hiện đại để đưa Trung tâm Giải phẫu bệnh – Tế bào đạt chuẩn CAP.
PGS.TS.BS Trịnh Tuấn Dũng, Giám đốc Trung tâm Giải phẫu bệnh – Tế bào, BVĐK Tâm Anh Hà Nội, cho biết đạt được chứng nhận CAP là một tiêu chuẩn cao cấp trên toàn cầu và mang lại nhiều lợi ích cho người bệnh, thuận lợi cho hoạt động khám chữa bệnh hiệu quả cao. Kết quả xét nghiệm có độ chính xác cao theo tiêu chuẩn của Mỹ được coi là tiêu chuẩn chính xác để giúp hạn chế tối đa sai sót y khoa trong chẩn đoán và điều trị, từ đó mang lại hiệu quả điều trị chính xác, kịp thời và hạn chế lãng phí chi phí của người bệnh. Bên cạnh đó, việc Việt Nam đạt tiêu chuẩn cao cấp toàn cầu về xét nghiệm và giải phẫu bệnh như CAP sẽ giúp các bác sĩ trên toàn cầu dễ dàng hợp tác, trao đổi hội chẩn và điều trị mà không cần thực hiện lại các xét nghiệm ở nước ngoài như trước đây .
Để chinh phục những đỉnh cao mới về tiêu chuẩn xét nghiệm, giải phẫu bệnh như CAP, Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh đã đầu tư từ rất sớm, đồng bộ và chuyên nghiệp cho toàn diện các bộ phận liên quan. Liên tục trong hai năm, Trung tâm Giải phẫu bệnh – Tế bào BVĐK Tâm Anh đã phối hợp chặt chẽ với các khoa và trung tâm khác chuẩn bị kỹ lưỡng các điều kiện cần thiết cho tiêu chuẩn CAP.
Nhiều chuyên gia quốc tế của CAP đã được mời tư vấn, định hướng, đào tạo liên tục cho các bác sĩ, kỹ thuật viên; xây dựng quy trình chuyên môn kỹ thuật; mời các tổ chức uy tín kiểm định thiết bị và quan trắc môi trường làm việc; thực hiện đầy đủ các chương trình ngoại kiểm của CAP; đôn đốc và giám sát chặt chẽ quy trình lấy mẫu bệnh phẩm…Từ đó, mọi tiêu chuẩn, quy trình của CAP đều được Bệnh Viện Tâm Anh đáp ứng ở mức cao nhất.
Trước đó năm 2021, Trung tâm Giải phẫu bệnh – Tế bào BVĐK Tâm Anh Hà Nội cũng là đơn vị đầu tiên tại Việt Nam đạt ISO 15189:2012, tiêu chuẩn quốc tế về quản lý chất lượng trong lĩnh vực xét nghiệm y khoa. Như vậy, hiện Hệ thống BVĐK Tâm Anh là đơn vị đầu tiên và duy nhất tại Việt Nam đạt cùng lúc hai chứng nhận quan trọng nhất trong lĩnh vực xét nghiệm – giải phẫu bệnh là CAP và ISO.
Theo PGS Dũng, ISO tập trung vào hệ thống quản lý chất lượng tổng thể của phòng xét nghiệm, còn CAP tập trung vào việc tuân thủ các tiêu chuẩn kỹ thuật và quy trình xét nghiệm. Việc đạt được cả hai tiêu chuẩn này giúp Trung tâm Giải phẫu bệnh – Tế bào BVĐK Tâm Anh đảm bảo ở mức cao nhất ở cả hai yếu tố về kỹ thuật chuyên môn và quản lý chất lượng tổng thể.
“Đây là dấu mốc quan trọng khẳng định năng lực xét nghiệm và giải phẫu bệnh của Việt Nam hoàn toàn có thể đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế khắt khe nhất. Thành tựu này không chỉ giúp nâng cao chất lượng chẩn đoán và điều trị trong nước mà còn góp phần giữ chân người bệnh điều trị trong nước vì có thể được thực hiện các xét nghiệm cao cấp chuyên sâu, phức tạp, từ đó có thể được điều trị sớm ngay tại Việt Nam hoặc thuận lợi phối hợp điều trị với nước ngoài. Đặc biệt, việc đạt tiêu chuẩn cao cấp toàn cầu này về xét nghiệm sẽ mở ra cơ hội hợp tác nghiên cứu khoa học y tế mới cho Việt Nam, đặc biệt là các nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thuốc điều trị ung thư khi có thể thực hiện các xét nghiệm ngay tại chỗ mà không phải gửi mẫu ra nước ngoài như trước đây”, PGS Dũng nhấn mạnh.
Để đạt được các tiêu chuẩn quốc tế hàng đầu, Trung tâm Giải phẫu bệnh – Tế bào BVĐK Tâm Anh đã đầu tư hệ thống thiết bị máy móc hiện đại bậc nhất thế giới, hầu hết được nhập khẩu từ Mỹ và châu Âu. Một số thiết bị tiêu biểu là Máy xử lý mô tự động công suất lớn (300 mẫu/ 1 giờ) REVOS (Mỹ) và Máy xử lý mô nhanh bằng công nghệ vi sóng LOGOS J (Italia), máy siêu âm Voluson S8 GE Healthcare, máy nhuộm tiêu bản Dako CoverStainer, máy xét nghiệm hóa mô miễn dịch Bench Mark Ultra, hệ thống máy quét tiêu bản 3D-Histech…
Các thiết bị đẳng cấp thế giới đảm bảo quá trình chẩn đoán bệnh được thực hiện đồng bộ với độ chính xác cao như hệ thống kính hiển vi đa đầu hiện đại, kết nối camera và phần mềm xử lý hình ảnh đồng bộ, cho phép số hóa tiêu bản, lưu trữ hình ảnh phục vụ hội chẩn từ xa với dung lượng hàng trăm Terabyte…
Đồng thời, tại Trung tâm Giải phẫu bệnh – Tế bào BVĐK Tâm Anh, trí tuệ nhân tạo (AI) được ứng dụng mạnh mẽ trong phân tích tiêu bản mô bệnh học và tế bào học. Công nghệ Whole Slide Imaging (WSI) giúp số hóa tiêu bản, tạo cơ sở dữ liệu lớn phục vụ chẩn đoán và nghiên cứu. AI được tích hợp trong các thiết bị máy móc hiện đại giúp hỗ trợ nhận diện tế bào ung thư, đánh giá mức độ xâm lấn, đặc biệt trong các bệnh lý như ung thư vú, ung thư tuyến tiền liệt, giúp phát hiện tổn thương sớm với độ chính xác cao.
Chẩn đoán chính xác là bước tiên quyết quyết định hiệu quả điều trị trong y học hiện đại, đặc biệt đối với các bệnh lý phức tạp và khó chẩn đoán như ung thư, bệnh huyết học, bệnh hiếm và rối loạn di truyền. Riêng ung thư đòi hỏi sự chính xác tuyệt đối trong chẩn đoán, bởi chỉ một sai lệch nhỏ cũng có thể ảnh hưởng đến phác đồ điều trị và tiên lượng sống của bệnh nhân. Xét nghiệm ung thư được thực hiện tại đơn vị đạt chuẩn CAP Hoa Kỳ sẽ giúp người bệnh được điều trị đúng, đủ ngay từ đầu, hạn chế sai sót không đáng có, giúp giảm gánh nặng chi phí và sức khỏe cho người bệnh.
Với hệ thống xét nghiệm đạt chuẩn CAP, Trung tâm Giải phẫu bệnh – Tế bào BVĐK Tâm Anh Hà Nội đã thực hiện được các xét nghiệm chuyên sâu, cao cấp, giúp phát hiện rất sớm nhiều trường hợp mắc ung thư, bệnh hiếm vốn dễ bỏ sót, giúp người bệnh được điều trị sớm, mang lại hiệu quả cao.
Như trường hợp ông Đông (74 tuổi, Hà Nội) bị đau ngực và mệt mỏi, khám ở bệnh viện gần nhà phát hiện một nốt mờ ở phổi. Kết quả sinh thiết tại đây khẳng định ông mắc ung thư biểu mô tuyến. Ông được chỉ định điều trị hóa chất, tuy nhiên sau 6 đợt truyền thuốc khối u không thu nhỏ.
Tháng 3/2025, ông Đông tái khám tại BVĐK Tâm Anh Hà Nội. Nhận thấy có sự khác biệt trong chẩn đoán trước đó, Hội đồng Ung thư đa chuyên khoa, bao gồm PGS. Trịnh Tuấn Dũng, đã tổ chức hội chẩn. Sau khi xem xét kỹ lưỡng mẫu mô bệnh học, PGS. Dũng nghi ngờ đây là u thần kinh nội tiết, thay vì ung thư biểu mô tuyến. Để xác định chẩn đoán cuối cùng, các bác sĩ quyết định thực hiện phẫu thuật cắt bỏ thùy trên phổi và nạo vét hạch để lấy mẫu mô bệnh học.
Ca phẫu thuật do ekip của PGS.TS.BS Nguyễn Hữu Ước, Trưởng khoa Phẫu thuật Tim, Mạch máu và Lồng ngực BVĐK Tâm Anh Hà Nội thực hiện. Kết quả xét nghiệm mô bệnh học và hóa mô miễn dịch khẳng định đúng là u thần kinh nội tiết độ 1. Nhờ được phẫu thuật điều trị triệt căn nên người bệnh không cần điều trị bổ sung, chỉ cần theo dõi, tái khám định kỳ theo tư vấn của bác sĩ.
“Hệ thống máy móc xét nghiệm hiện đại và quy trình đạt chuẩn CAP giúp mọi khâu từ lấy mẫu bệnh phẩm, cố định mẫu, ghi phiếu, gửi mẫu đến phòng xét nghiệm… được thực hiện với độ chuẩn xác cao, đúng quy trình kỹ thuật. Nhờ đó tăng hiệu quả chẩn đoán, giúp bác sĩ tự tin hơn với kết luận và phác đồ điều trị của mình”, PGS Dũng đánh giá.
Trường hợp khác, ông Cường (61 tuổi, Ninh Bình) ban đầu đến khám tại một bệnh viện trong tỉnh, được chẩn đoán loét lớn thân vị dạ dày, kết quả sinh thiết kết luận bị viêm loét và loạn sản nhẹ. Chưa yên tâm nên 1 tuần sau, ông đến BVĐK Tâm Anh Hà Nội thăm khám. Bác sĩ khoa Tiêu hóa nghi ngờ niêm mạc dạ dày có tổn thương ác tính nên chỉ định ông thực hiện nội soi cắt tách dưới niêm mạc (ESD) để loại bỏ tổn thương.
Mẫu bệnh phẩm được phân tích chuyên sâu trên hệ thống nhuộm hóa mô miễn dịch tự động BenchMark ULTRA và kỹ thuật lai tại chỗ gắn màu EBER. Kết quả bệnh nhân mắc ung thư biểu mô thể tủy (Medullary carcinoma), một loại ung thư dạ dày hiếm gặp, có thể bỏ sót nếu quá trình sinh thiết không lấy trúng tổn thương, xử lý mẫu không đúng cách, chất lượng phòng xét nghiệm và tiêu chuẩn khác nhau…
Nhờ phát hiện ở giai đoạn sớm, tiên lượng điều trị của ông Cường khá tốt. TTƯT.PGS.TS.BS Triệu Triều Dương, Giám đốc chuyên môn khối Ngoại, BVĐK Tâm Anh Hà Nội trực tiếp phẫu thuật cắt dạ dày bán phần để loại bỏ hoàn toàn khối u, điều trị triệt căn và ngăn nguy cơ tái phát. Sau phẫu thuật, kết quả giải phẫu bệnh xác nhận các diện cắt không còn tế bào ung thư, cho thấy khối u đã được loại bỏ triệt để. Ông Cường hồi phục tốt, sức khỏe ổn định, chức năng tiêu hóa được bảo tồn tối đa.
Theo PGS Dương, ung thư, huyết học, bệnh hiếm hay bệnh di truyền là nhóm bệnh hằng năm có lượng người bệnh ra nước ngoài để chẩn đoán điều trị cao. Một trong những lý do chủ yếu là các xét nghiệm chuyên sâu, phức tạp chưa được thực hiện bài bản ở Việt Nam, dẫn đến người bệnh phải thực hiện ở nước ngoài.
“Giờ đây với việc đạt cả 2 tiêu chuẩn CAP và ISO của Trung tâm Giải phẫu bệnh – Tế bào BVĐK Tâm Anh, người bệnh có thể thực hiện các xét nghiệm chuyên sâu ngay tại Việt Nam, với độ chính xác không thua kém các trung tâm xét nghiệm lớn trên thế giới. Qua đó giúp người bệnh tiết kiệm chi phí, công sức, có cơ hội điều trị khỏi bệnh bằng chính đôi tay và trí tuệ của bác sĩ Việt Nam”, PGS Dương nói.
Chứng nhận CAP còn giúp mở rộng cơ hội hợp tác và công nhận quốc tế cho BVĐK Tâm Anh nói riêng và Việt Nam nói chung. Đơn vị đạt chuẩn CAP sẽ dễ dàng hợp tác với các tổ chức y tế quốc tế và đạt được các chứng chỉ chất lượng khác như ISO, JCI…
Mặt khác, với hệ thống xét nghiệm đạt chuẩn quốc tế như tại BVĐK Tâm Anh, Việt Nam có thể thực hiện đầy đủ các xét nghiệm khó, phức tạp, từ đó tham gia vào các nghiên cứu lâm sàng, thử nghiệm thuốc mới. Đồng thời bệnh viện cũng sẽ là địa chỉ tin cậy để các bệnh viện trong nước gửi mẫu xét nghiệm, thay vì phải đưa mẫu ra nước ngoài như trước đây, giúp tiết kiệm thời gian, hạn chế lãng phí, tăng hiệu quả chẩn đoán và điều trị. Theo PGS Dương, đây cũng là một bước tiến quan trọng trong việc nâng cao vị thế của y tế Việt Nam trên trường quốc tế.
HỆ THỐNG BỆNH VIỆN ĐA KHOA TÂM ANH
