Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP.HCM vừa được Tổ chức kỷ lục châu Á xác lập Kỷ lục “Bệnh viện đầu tiên tại châu Á có Hệ thống Lab phôi học đạt chuẩn ISO 5 theo mô hình ‘lab trong lab’, ứng dụng trong thao tác trên giao tử và nuôi cấy phôi”; đánh dấu bước tiến vượt trội ở tầm quốc tế trong lĩnh vực Hỗ trợ sinh sản của Việt Nam, góp phần quan trọng nâng cao tỷ lệ thành công trong điều trị cho người bệnh.
Ngày 21/9, Tổ chức Kỷ lục châu Á đã chính thức công bố và trang trọng trao Kỷ lục châu Á và Kỷ lục Việt Nam cho Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP.HCM. Sự kiện có sự tham dự của Ban lãnh đạo Liên minh Kỷ lục Thế giới (WorldKings), Trung ương Hội Kỷ lục gia Việt Nam – Tổ chức Kỷ lục Việt Nam, cộng đồng Kỷ lục gia – đơn vị sở hữu Kỷ lục trên toàn quốc.
Đại diện Tổ chức Kỷ lục châu Á (ABR), TS. Biswaroop Roy Chowdhury – Chủ tịch Liên minh Kỷ lục Thế giới, cho biết trước khi công bố kỷ lục châu Á, Tổ chức Kỷ lục châu Á (ABR) đã tiến hành đối chiếu với các hệ thống kỷ lục khác nhằm kiểm tra kỷ lục đó đã từng được ghi nhận trong Sách kỷ lục Ấn Độ, Việt Nam, Indonesia, Nepal hay các quốc gia khác. Hội đồng cố vấn y khoa gồm các bác sĩ và chuyên gia y khoa tại nhiều quốc gia, bao gồm Indonesia, Việt Nam, Ấn Độ, Nepal, Bangladesh và thậm chí cả một số quốc gia ngoài châu Á như Mỹ, cùng xem xét tất cả bằng chứng và đưa ra quyết định đủ điều kiện công nhận kỷ lục.
Theo Giáo sư, Viện sĩ Hoàng Quang Thuận, đại diện Ban lãnh đạo Liên minh Kỷ lục Thế giới (WorldKings)/Trung ương Hội Kỷ lục gia Việt Nam, quá trình xác lập kỷ lục cho Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP.HCM được thực hiện một cách bài bản, khoa học và minh bạch trên các dữ liệu được thu thập độc lập, chi tiết về hệ thống phòng labo phôi học của Trung tâm Hỗ trợ sinh sản Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP.HCM, tiến hành kiểm định chéo nhiều bước, từ thiết kế lab, quy trình vận hành, tỷ lệ IVF thành công, đến các chỉ số an toàn và chất lượng dịch vụ…, đồng thời đối chiếu với tiêu chuẩn quốc tế.
“Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP.HCM đã có những đóng góp xuất sắc trong lĩnh vực Hỗ trợ sinh sản tại Việt Nam. Trong bối cảnh nhu cầu thụ tinh trong ống nghiệm (IVF) đang gia tăng nhanh chóng tại Việt Nam, Ấn Độ, châu Á cũng như trên toàn thế giới, thành tựu này mang ý nghĩa đặc biệt đối với xã hội, xứng đáng được trao kỷ lục châu Á”, TS. Biswaroop Roy Chowdhury chia sẻ.
Tại sự kiện, hệ thống lab phôi học của Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh cũng đồng thời xác lập Kỷ lục Việt Nam, là Bệnh viện đầu tiên xây dựng Hệ thống Labo phôi học đạt chuẩn ISO 5 theo mô hình “lab trong lab”, ứng dụng trong thao tác trên giao tử và nuôi cấy phôi.
Để xác lập Kỷ lục Việt Nam và châu Á này, hệ thống phòng Labo trong thụ tinh ống nghiệm của Bệnh viện Tâm Anh được so sánh để khẳng định sự vượt trội. Phòng nuôi cấy phôi đạt chuẩn ISO 5 mang lại những lợi ích đáng kể trong thực hành hỗ trợ sinh sản. Trước hết, việc duy trì môi trường tiêu chuẩn “phòng sạch” (cleanroom) theo tiêu chuẩn y khoa với mật độ hạt bụi và vi sinh vật cực thấp giúp giảm thiểu nguy cơ nhiễm khuẩn, nấm, virus cũng như hạn chế sự hiện diện của các hợp chất hữu cơ bay hơi có khả năng gây độc tế bào. Nhờ đó, chất lượng vi môi trường xung quanh phôi được đảm bảo, góp phần nâng cao hiệu quả thụ tinh, tỷ lệ phát triển phôi nang, khả năng làm tổ và các chỉ số lâm sàng như tỷ lệ có thai lâm sàng và tỷ lệ trẻ sinh sống.
Êkíp BVĐK Tâm Anh gồm PGS.TS.BS Trần Quang Bính, ThS.BS Giang Huỳnh Như, Thạc sĩ Nguyễn Ngọc Quỳnh vinh dự nhận Kỷ lục châu Á về “Bệnh viện đầu tiên tại châu Á xây dựng thành công Hệ thống Lab phôi học đạt chuẩn ISO 5 theo mô hình ‘lab trong lab’, ứng dụng trong thao tác trên giao tử và nuôi cấy phôi”
Thiết kế phòng labo bên trong phòng labo (lab-in-a-lab) với phòng nuôi cấy phôi đạt chuẩn ISO 5 bên trong phòng thao tác giao tử và phôi ISO 6, là thiết kế đặc biệt được ứng dụng vào việc nuôi cấy phôi và giao tử. Đây là thiết kế đặc thù, nhằm tách biệt khu vực thao tác với khu vực nuôi cấy, từ đó tăng khả năng ổn định môi trường xung quanh, giúp phôi và giao tử phát triển tốt nhất. IVF Tâm Anh TP.HCM, Việt Nam là đơn vị đầu tiên tiên phong trong thiết kế độc nhất này.
ThS.BS Giang Huỳnh Như, Giám đốc Trung tâm IVF Tâm Anh TP.HCM, đồng thời chính là nhà khoa học tiên phong thiết kế, xây dựng và vận hành Hệ thống “lab-in-a-lab”, cho biết trong giai đoạn lên ý tưởng xây dựng, các thiết kế, lắp đặt hệ thống khí, trang thiết bị và vật liệu đều rất nghiêm ngặt nhằm bảo vệ phôi và giao tử khỏi tình trạng phơi nhiễm với các yếu tố ngoại cảnh bất lợi. Toàn bộ sàn và trần lắp hệ thống thông khí thẳng đứng từ trên xuống, toàn bộ khí trời phải thông qua các hệ thống lọc và khử mùi này để đảm bảo phôi không bị ảnh hưởng.
Ngoài ra, lab ISO 5 có các đường hầm nối đến tủ an toàn sinh học cấp 2 bên ngoài. Phôi khi lấy ra từ tủ cấy và đưa vào đường hầm giống như vào một tủ cấy mới, được làm ấm, đảm bảo sạch. Chất lượng không khí ở phòng ISO 5 sạch nhất, hạn chế nhân viên ra vào để đảm bảo môi trường nuôi cấy phôi tối ưu.
Thiết kế lab trong lab giúp môi trường ISO 5 “cực tốt”, các yếu tố môi trường ở quy mô vi mô nhất như nhiệt độ, độ ẩm, nồng độ và chất lượng không khí, ánh sáng đều được kiểm soát nghiêm ngặt. Quan trọng hơn nữa, việc duy trì một phòng lab IVF đạt chuẩn ISO 5 đặt ra nhiều thách thức trong thực tế vận hành. Thứ nhất, chi phí bảo trì và vận hành rất cao do cần thay thế định kỳ bộ lọc, hiệu chuẩn thiết bị, cũng như giám sát liên tục các thông số môi trường như hạt bụi, vi sinh, áp lực và nhiệt độ. Thứ hai, yêu cầu tuân thủ nghiêm ngặt các quy trình chuẩn từ phân luồng nhân sự, kiểm soát ra vào, vệ sinh cá nhân cho đến thao tác nuôi cấy khiến nhân viên dễ gặp áp lực và hạn chế tính linh hoạt trong công việc.
Bên cạnh đó, hệ thống ISO 5 phụ thuộc nhiều vào hạ tầng kỹ thuật và nguồn điện ổn định, chỉ cần một trục trặc nhỏ cũng có thể ảnh hưởng đến toàn bộ chất lượng môi trường nuôi cấy. Việc đào tạo và duy trì tính kỷ luật của đội ngũ nhân sự là yếu tố quan trọng cho sự toàn vẹn của môi trường phòng sạch. Vượt qua được tất cả các thử thách đó, suốt 5 năm liên tục, Lab phôi học của BVĐK Tâm Anh TP.HCM đều được công nhận chuẩn ISO Class 5 về chất lượng không khí, do Viện Pasteur kiểm định.
Fertility and Sterility – tạp chí uy tín hàng đầu thế giới trong lĩnh vực thụ tinh ống nghiệm khẳng định, tiêu chuẩn “phòng sạch” (cleanroom) là một trong những yếu tố quyết định tăng tỷ lệ thành công của một quy trình thụ tinh trong ống nghiệm, rút ngắn thời gian và giảm chi phí điều trị cho các cặp vợ chồng vô sinh hiếm muộn, giúp người bệnh sớm sinh con khỏe mạnh. Việc kiểm soát chặt chẽ các yếu tố như nhiệt độ, độ ẩm, và đặc biệt là các hợp chất hữu cơ dễ bay hơi (VOCs) giúp giảm thiểu tác động tiêu cực đến phôi, từ đó nâng cao tỷ lệ thành công của quá trình IVF.
Một nghiên cứu quan trọng được công bố trên tạp chí Reproductive BioMedicine Online (RBMOnline) cũng đã chỉ ra rằng việc triển khai công nghệ phòng sạch trong các phòng thí nghiệm hỗ trợ sinh sản có thể cải thiện đáng kể tỷ lệ trẻ sinh sống (live birth rate). Cụ thể, nghiên cứu này đã phân tích dữ liệu hồi cứu từ hơn 3.000 chu kỳ điều trị tại hai trung tâm IVF, cho thấy tỷ lệ trẻ sinh sống tăng lên sau khi cải thiện chất lượng không khí và môi trường phòng thí nghiệm.
PGS.TS.BS Lê Hoàng, Giám đốc Trung tâm Hỗ trợ sinh sản, Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh Hà Nội, cho biết, với sự phát triển vượt trội về công nghệ trong lĩnh vực thụ tinh ống nghiệm và những kinh nghiệm nhiều năm của các bác sĩ, Việt Nam hiện đang là nước có vị trí cao trong lĩnh vực này trên thế giới. Tuy nhiên, mục tiêu cuối cùng của IVF không chỉ là giúp có thai và sinh con mà phải là sinh ra những em bé khỏe mạnh toàn diện về thể chất, tinh thần đồng thời duy trì sức khỏe tốt cho người mẹ. Chính vì vậy, “những đột phá trong công nghệ tạo phôi và nuôi cấy phôi thai trong phòng Labo ISO 5 “lab trong lab” đầu tiên và duy nhất của Tâm Anh cùng với hàng loạt những công nghệ tiên tiến hàng đầu thế giới được áp dụng đã giúp không chỉ gia tăng tỷ lệ thành công mà còn nâng cao chất lượng phôi chuyển khi có thể sàng lọc các phôi có chất lượng cao như ý”.
Ngoài hệ thống nuôi cấy phôi hiện đại bậc nhất Đông Nam Á, đạt chuẩn siêu sạch ISO 5, IVF Tâm Anh đầu tư lớn và phát triển đồng bộ máy móc trang thiết bị hiện đại nhập khẩu đồng bộ từ các nước có nền y học hiện đại như Đức, Nhật, Mỹ, Đan Mạch… với thế hệ mới nhất, nhiều loại chỉ duy nhất có ở Việt Nam hoặc hiếm có ở Đông Nam Á. Điển hình như Hệ thống tủ nuôi cấy time-lapse trang bị camera quan sát liên tục được ví như “mắt thần” giúp ghi lại hình ảnh phôi trong suốt quá trình phát triển; Ứng dụng trí tuệ nhân tạo AI hỗ trợ tiên lượng phôi, giúp các chuyên viên phôi học đưa ra quyết định chuẩn xác nhất về phôi nên được ưu tiên chuyển…
Đặc biệt, đội ngũ chuyên gia đóng vai trò then chốt. Các bác sĩ – chuyên viên phôi học tại IVF Tâm Anh giàu kinh nghiệm, làm chủ những công nghệ và kỹ thuật chuyên sâu như thụ tinh và nuôi cấy phôi ngay cả những ca cực khó; hỗ trợ phôi thoát màng (AH); kỹ thuật trưởng thành trứng non (IVM); sinh thiết phôi trong chẩn đoán di truyền tiền làm tổ (PGT) phôi ngày 5; trữ phôi, noãn, tinh trùng; xét nghiệm sinh thiết tử cung Era test xác định chính xác ngày chuyển phôi; vi phẫu micro-TESE tìm tinh trùng ở những nam giới vô tinh… Đặc biệt, bên cạnh điều trị, các bác sĩ – chuyên gia không ngừng nghiên cứu, sáng tạo, xây dựng chiến lược “kiềng ba chân” phối hợp chặt chẽ vô sinh nam – vô sinh nữ – lab nuôi phôi cùng phác đồ cá thể hóa, góp phần nâng tỷ lệ có thai cộng dồn gia tăng theo từng năm.
Theo thống kê từ năm 2021 – 2024, kết quả có thai cộng dồn trên tất cả các nhóm bệnh nhân tại IVF Tâm Anh TP.HCM tăng dần qua các năm, trung bình lên tới 80.1%, trong đó ở nhóm bệnh nhân dưới 28 tuổi, tỷ lệ này lên tới 86,9%. Đặc biệt, ở nhóm bệnh nhân thất bại nhiều lần, kết quả có thai cộng dồn trung bình lên tới 71.9%. Đây là con số rất đáng khích lệ, tạo động lực mạnh mẽ cho các cặp vợ chồng hiếm muộn có tiên lượng khó (vợ lớn tuổi, có nhiều bệnh lý, vô sinh lâu năm, thất bại chuyển phôi nhiều lần, nữ giới suy buồng trứng, nam giới không có tinh trùng…), đã thành công có con khỏe mạnh dù chỉ với phôi duy nhất.
Theo PGS.TS.BS Trần Quang Bính, Giám đốc Chuyên môn Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP.HCM, cho biết, nhân dịp hàng trăm em bé chào đời từ kỹ thuật IUI/IVF đã cùng hội ngộ trong “Ngày hội Bầu vàng IVF Tâm Anh”, diễn ra đầu tháng 6/2025 tại Hệ thống IVF Tâm Anh, Bệnh viện đã tổ chức khám sức khỏe tổng quát miễn phí cho các bé, đánh giá toàn diện thể chất qua chiều cao, cân nặng, vòng đầu, chỉ số BMI, xác định mức phát triển so với tuổi; khám phát triển vận động, đánh giá các kỹ năng vận động thô (lật, bò, đi, chạy) và vận động tinh (nắm, cầm, nhặt); khám dinh dưỡng (tư vấn chế độ ăn phù hợp theo lứa tuổi, hướng dẫn cách xây dựng bữa ăn cân bằng dinh dưỡng); kiểm tra xét nghiệm máu, siêu âm bụng,… nội soi tai mũi họng, siêu âm tim… Kết quả khẳng định 100% bé đều ghi nhận phát triển đúng chuẩn và thậm chí cao hơn chuẩn về thể lực, không có bất thường về sức khoẻ, tỷ lệ bệnh vặt ít hơn so với mặt bằng chung của trẻ em Việt Nam.
Phát triển theo hướng đa khoa chuyên sâu và toàn diện, đội ngũ bác sĩ giỏi, thiết bị hiện đại hàng đầu thế giới cùng dịch vụ chuyên nghiệp, vợ chồng hiếm muộn có thể được thăm khám, điều trị đồng thời, mang lại hiệu quả cao, tiết kiệm thời gian, chi phí… do đó Hệ thống IVF Tâm Anh ngày càng thu hút bệnh nhân nước ngoài đến điều trị. Đặc biệt, chi phí điều trị ở Tâm Anh và tại Việt Nam rất cạnh tranh, chỉ bằng 1/3 so với các nước ASEAN.
Thống kê từ năm 2023 đến nay, Hệ thống IVF Tâm Anh đã tiếp nhận điều trị vô sinh hiếm muộn cho hàng ngàn người bệnh có yếu tố nước ngoài. Tỷ lệ người bệnh có yếu tố nước ngoài đến điều trị có xu hướng ngày càng gia tăng, năm sau cao gần gấp đôi năm trước. Lượng người bệnh đến nhiều nhất từ Mỹ, Anh, Nhật Bản, Australia, Singapore, Philippines… và có xu hướng tăng cao hơn vào các dịp Lễ, Tết.
Vô sinh đang ngày càng phổ biến ở các quốc gia châu Á, bao gồm cả Việt Nam. Số liệu thống kê mới nhất từ Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) cho thấy Việt Nam là một trong những nước có tỷ lệ sinh thấp nhất khu vực châu Á – Thái Bình Dương. WHO cũng dự đoán vô sinh là vấn đề sức khỏe nguy hiểm thứ ba trên thế giới trong thế kỷ 21, sau ung thư và các bệnh tim mạch. Trong giai đoạn 2017-2020, tỷ lệ sinh của toàn khu vực, bao gồm cả Việt Nam, được dự đoán sẽ tiếp tục giảm.
Theo Bộ Y tế, Việt Nam có hơn 1 triệu cặp vợ chồng đang gặp khó khăn trong việc có con, chiếm tỷ khoảng 8% ở các cặp vợ chồng trong độ tuổi sinh đẻ. Trong số này, vô sinh nguyên phát (chưa từng có thai) chiếm khoảng 3,9%, và vô sinh thứ phát (sau khi đã từng mang thai) chiếm khoảng 3,8%. Vô sinh hiếm muộn ngày càng gia tăng và trẻ hóa, với 50% dưới 30 tuổi, do nhiều yếu tố như lối sống, tình trạng lập gia đình muộn, có con muộn.
PGS.TS.BS Trần Quang Bính nhấn mạnh thêm, vô sinh hiếm muộn là gánh nặng lớn cả về kinh tế, sức khỏe và tinh thần của người bệnh. Hiện nay, lĩnh vực điều trị hỗ trợ sinh sản vẫn chưa được hỗ trợ thanh toán bảo hiểm y tế. Các chiến lược, phác đồ và công nghệ điều trị hiện đại tại IVF Tâm Anh sẽ được tính toán hiệu quả nhất, giảm thiểu chi phí và tối ưu hiệu quả điều trị cho người bệnh. Lần đầu tiên Việt Nam xác lập kỷ lục châu Á trong lĩnh vực IVF
HỆ THỐNG BỆNH VIỆN ĐA KHOA TÂM ANH
